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五一起,中国对“进口普通化妆品”免动物测试

美业头条 2021-3-17 12:19 1337人浏览 0人回复
原作者: 郭芬 来自: 化妆品财经在线 收藏 分享 邀请
摘要

《规定》指出:“使用动物替代方法进行毒理学安全性评价的,应当根据原料的结构特点、特定的毒理学终点选择合适的整合测试和评估方法(IATA)评价新原料的毒性。 ...

作为《新条例》的首部配套规章,继《化妆品注册备案管理办法》公布后,《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料管理规定》(以下简称:《规定》)也落地,进一步为实操提供细化指导。
 
近日,在国家药监局发布的《规定》中,对于美妆界关注已久的“动物测试”替代方法做出了相关要求。这意味着5月1日起,中国将对“进口普通化妆品”免除动物测试。
 
《规定》指出:“使用动物替代方法进行毒理学安全性评价的,应当根据原料的结构特点、特定的毒理学终点选择合适的整合测试和评估方法(IATA)评价新原料的毒性。应用的动物替代试验方法尚未收录于我国《化妆品安全技术规范》的,该项替代试验方法应当为国际权威替代方法验证机构已收录的方法,且应当同时提交该方法能准确预测该毒理学终点的证明资料。”

| 截自国家药品监督管理局官网

至此,国内业界一直备受关注的“无动物测试”化妆品是否能够进中国也正式得到了官方“盖戳”。
 
“随着中国动物实验替代方法研究进程的加快,‘无动物测试’化妆品牌进入中国的速度也会加快。”上海市毒理学会秘书长程树军在接受采访时表示,“近年来,中国化妆品毒理测试技术和条件的逐渐成熟,使得动物替代测试方法有望能够代替传统的毒理学评价模型。这样,国外‘无动物测试’化妆品在进入中国时,既能保证产品的安全性,又能遵守原产国的测试标准。”
 
据了解,今年《化妆品新原料注册与备案资料规范》的发布,是国内首次提出有条件接受替代方法,但是需要提供和国内收录方法一致性的证明文件或国际权威替代方法验证机构已收录的方法。
 
对此,有业界声音表示,此文件的发布给业界“无动物测试”化妆品进入中国提供了一个积极的信号,但《规定》中动物实验替代方法的落地实行,仍有待于更具体配套文件的出台,比如替代方法验证和转移工作规划、体外重建人体模型替代方法验证工作指南等等。
 
据悉,自2014年6月起,国家药监局就对国产“非特殊用途”日化和化妆品不再强制要求进行动物测试,可根据现有的原材料安全测试数据,或以欧盟许可的非动物测试来代替。不过,彩妆、防晒霜、除臭剂、美白用品、染发、增发和除毛产品等都不在其列,所有进口产品也依然不能豁免动物测试。
 
之后,在2018年7月,CFI又与咨询公司Knudsen&Co以及上海市奉贤奉浦工业园区发起了一个新计划,旨在采取措施豁免进口化妆品在中国的动物测试。此举获得了包括中国政府在内的当事方的支持。
 
2019年底,英国男士护肤品牌Bulldog通过CFI的试点计划,在上海屈臣氏门店上架,成为首个在中国大陆线下渠道销售的“无动物测试”美容品牌后,彼时似乎已经释放出了“零残忍”化妆品进入中国的利好消息。
 
而今年的1月14日,法国美容企业联合会(Fédération desentreprises de la beauté,FEBEA) 发表声明称,中国有关部门同意,法国普通化妆品进入中国市场前不再需要进行动物测试。但这项放宽政策仅针对拥有相关资质认证的法国化妆品制造商。
 
随着“动物测试”替代方法相关规定的出台,国内消费者或将越来越多地在线下看到诸如Hourglass、LUSH、Fenty Beauty、醉象(DrunkElephant)、The ordinary等一系列秉承“零残忍”原则的进口美妆护肤品牌。


作者:郭芬 | 来源:化妆品财经在线


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